Descripción de la editorial
Los alimentos funcionales despiertan en la actualidad un gran interés científico: las nuevas propiedades de éstos, distintas a sus simples efectos nutritivos y que son consideradas como beneficiosas para la salud, están siendo objeto de de unas interesantes líneas de investigación tanto a nivel europeo como internacional.
A su vez, la industria alimentaria se ha hecho eco de estos nuevos avances. La incorporación de estos productos al mercado, así como la utilización de unas nuevas alegaciones alimentarias (tanto en su etiquetado, como en su presentación o publicidad) es un fenómeno de auge creciente.
Sin embargo, los consumidores asisten expectantes ante dicho desarrollo, por cuanto si bien resulta evidente el interés demostrado por éstos en dichas propiedades beneficiosas, lo cierto es que guardan cierta reserva ante el grado de constatación científica que supuestamente los respalda.
Desgraciadamente, dicho desarrollo no guarda paralelismo en el ámbito legislativo; hasta la fecha no existen disposiciones específicas que regulen estos productos, ni las nuevas alegaciones surgidas a raíz de su introducción. De igual modo tampoco se han publicado en nuestro país estudios que, desde una óptica jurídica, aborden de forma global y con rigor esta materia.
Un estudio de estas características permitirá no sólo dar respuesta a las cuestiones que hoy en día se formulan, sino también analizar las futuras tendencias legislativas previstas por la Unión Europea en materia de alegaciones alimentarias.
ÍNDICE
ABREVIATURAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
INTRODUCCIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
PARTE PRIMERA
APROXIMACIÓN JURÍDICA A LOS CONCEPTOS DE «ALIMENTO»
Y «PROBIÓTICO». DISTINCIÓN DE FIGURAS AFINES
CAPÍTULO I
NOCIÓN CIENTÍFICA DE «ALIMENTO» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
2. Noción científica del alimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
2.1. El alimento como nutriente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
2.2. Acepción amplia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
CAPÍTULO II
NOCIÓN JURÍDICA DE «ALIMENTO» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
1. El «alimento» según el Códex Alimentarius . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
2. El «alimento» según el Derecho comunitario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
CAPÍTULO III
LOS «ALIMENTOS FUNCIONALES»: APROXIMACIÓN JURÍDICA . . . . . . . . . . . . . . 29
1. Concepto científico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
2. Diversidad de aproximaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
3. La ausencia de una definición jurídica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
4. La regulación jurídica de los alimentos funcionales en Derecho
compar ado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
4.1. Japón . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
4.2. Canadá . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
4.3. EEUU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
4.4. Suecia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
5. Los alimentos funcionales en el Códex Alimentarius y en el Consejo
de Europa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
6. La regulación jurídica de los alimentos funcionales en la UE . . . . . . . . 41
7. Los alimentos funcionales y España . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43
8. Primeras conclusiones sobre los alimentos funcionales . . . . . . . . . . . . 44
CAPÍTULO IV
LOS «PROBIÓTICOS» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
1. Concepto científico de probiótico . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49
2. La regulación de los probióticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52
3. Definición . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53
4. Los probióticos como alimento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54
5. La regulación de los alimentos probióticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56
6. Primeras conclusiones sobre los alimentos probióticos . . . . . . . . . . . . 57
CAPÍTULO V
CATEGORÍAS AFINES A LOS «ALIMENTOS FUNCIONALES» Y A LOS «ALIMENTOS
PROBIÓTICOS» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
CAPÍTULO VI
LOS «NUEVOS ALIMENTOS» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
1. Los «Nuevos Alimentos»: introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
2. Concepto según el Derecho comunitario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
3. Cuestiones en torno a los «nuevos alimentos» . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
3.1. La noción de «medida importante» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
3.2. El ámbito territorial . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70
3.3. El solicitante . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71
3.4. Barreras a la libre circulación: medidas de salvaguarda . . . . . . . . . 72
3.5. Los principios de equivalencia sustancial y precaución . . . . . . . . . 74
4. Procedimientos de introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
4.1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
4.2. El Procedimiento simplificado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84
4.3. El procedimiento principal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85
5. Relación de los «alimentos funcionales» y los «probióticos» con los
«nuevos alimentos» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
5.1. Los «alimentos funcionales» y los «nuevos alimentos» . . . . . . . . . . 89
5.2. Los «probióticos» y los «nuevos alimentos» . . . . . . . . . . . . . . . . . 92
CAPÍTULO VII
LOS COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95
Silvia Bañares Vilella
2. Los complementos alimenticios en la UE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 96
3. Los complementos alimenticios en España . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
4. Relación entre los «complementos alimenticios», los «alimentos
funcionales» y los «probióticos» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101
CAPÍTULO VIII
LOS ALIMENTOS ENRIQUECIDOS O FORTIFICADOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
2. Los alimentos enriquecidos o fortificados en la UE . . . . . . . . . . . . . . . 103
3. Los alimentos enriquecidos o fortificados en España . . . . . . . . . . . . . . 105
4. Relación entre los alimentos enriquecidos, los alimentos funcionales
y los probióticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105
CAPÍTULO IX
LOS PRODUCTOS DESTINADOS A UNA ALIMENTACIÓN ESPECIAL . . . . . . . . . . . . 107
1. Los productos destinados a una alimentación especial en la UE . . . . . . 107
2. Los productos destinados a una alimentación especial en España . . . . . 112
3. Relación entre los productos destinados a una alimentación especial,
los alimentos funcionales y los probióticos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113
CAPÍTULO X
EL RECURSO PREJUDICIAL EN EL ASUNTO C-211 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 115
PARTE SEGUNDA
LAS ALEGACIONES
CAPÍTULO XI
ANÁLISIS DEL MARCO REGULADOR DE LAS ALEGACIONES . . . . . . . . . . . . . . . . 119
1. El etiquetado versus la publicidad engañosa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 120
2. La legislación sobre etiquetado: ¿marco regulador suficiente? . . . . . . . . 126
CAPÍTULO XII
CONCEPTO Y CLASES DE ALEGACIONES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
1. ¿Mención, declaración, indicación o alegación? . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
1.1. En la UE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129
1.2. Según el Códex Alimentarius . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
1.3. «Alegación» ¿acepción definitiva? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 132
2. Concepto de alegación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 133
3. Diversidad tipológica de las alegaciones en el ámbito internacional . . . . 136
3.1. Alegaciones medicinales («medicinal claims») . . . . . . . . . . . . . . . 136
3.2. Alegaciones nutricionales («nutritional claims») . . . . . . . . . . . . . . 136
Los alimentos funcionales y las alegaciones alimentarias: una aproximación jurídica
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Silvia Bañares Vilella
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3.3. Las «alegaciones de propiedades saludables» versus alegaciones
«funcionales», «relativas a la salud» o «alegaciones-salud» («health
claims») . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137
3.4. Alegaciones éticas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 145
3.5. Otras alegaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 146
CAPÍTULO XIII
«PREVENCIÓN» VERSUS «REDUCCIÓN RIESGO». EL CASO PARTICULAR DE
LAS ALEGACIONES RELATIVAS A LA SALUD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 147
2. La diferencia entre prevención y reducción del riesgo desde una
óptica científica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 148
3. La diferencia entre prevención y reducción del riesgo desde una
óptica jurídica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
3.1. La «prevención» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
3.2. La reducción del riesgo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
4. Conclusión: alegaciones medicinales versus alegaciones relativas
a la reducción del riesgo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
CAPÍTULO XIV
LAS ALEGACIONES EN LA UE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 159
2. Evolución legislativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
3. Situación actual . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
4. El futuro Reglamento sobre alegaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
4.1. Los principios inspiradores . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
4.2. Ámbito de aplicación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
4.3. Concepto y tipología de las alegaciones en la nueva propuesta
comunitaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
4.4. Requisitos exigibles a la totalidad de las alegaciones alimentarias . . 189
4.5. Requisitos exigibles de forma específica a las «alegaciones
nutricinales» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 191
4.6. Requisitos exigibles de forma específica a las «alegaciones sobre
propiedades saludables» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193
4.6.1. «Declaraciones» obligatorias en las alegaciones sobre
propiedades saludables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193
4.6.2. Alegaciones sobre propiedades saludables prohibidas . . . . . . . 195
4.7. Los perfiles nutricionales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 196
4.8. Procedimientos de introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
4.8.1. La propuesta de la Comisión del 2003 . . . . . . . . . . . . . . . . . 199
a) El sistema de listas o control a posteriori . . . . . . . . . . . . . . 199
b) El control a priori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 201
4.8.2. La resolución del Parlamento del 2005 . . . . . . . . . . . . . . . . . 205
4.8.3. La propuesta del 2006 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 207
4.8.4. Excursus: la legitimidad del procedimiento de autorización . . . 212
4.9. Información al consumidor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 214
Los alimentos funcionales y las alegaciones alimentarias: una aproximación jurídica
4.9.1. El «consumidor final» y el «consumidor medio» . . . . . . . . . . . 214
4.9.2. ¿«Consumidor informado» o «consumidor protegido»? . . . . . . . 218
4.10. La constatación científica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 221
4.11. La protección de la investigación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 226
4.12. Derechos de propiedad individual versus alegaciones exclusivas . . 228
4.13. Derecho de exclusiva: naturaleza, ámbito y limitaciones . . . . . . . . 233
4.14. Efectos y consecuencias de los derechos de exclusiva sobre
alegaciones alimentarias . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235
4.15. Las alegaciones alimentarias y los derechos de marca . . . . . . . . . 236
4.16. Cláusula de salvaguardia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 238
4.17. Periodo transitorio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 240
4.18. Conclusión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241
CAPÍTULO XV
LAS ALEGACIONES EN EEUU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 243
2. Las alegaciones en Estados Unidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 244
2.1. Clasificación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245
2.2. La experiencia del sistema norteamericano . . . . . . . . . . . . . . . . . 250
CAPÍTULO XVI
LAS ALEGACIONES EN EL DERECHO ESPAÑOL . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 253
2. Legislación genérica y específica sobre el etiquetado en España;
el Real Decreto 930/1992: las alegaciones nutricionales . . . . . . . . . . . . 254
3. El Real Decreto 1907/1996: los «productos milagro» . . . . . . . . . . . . . . 255
4. El «Acuerdo interpretativo sobre la publicidad de las propiedades
de los alimentos en relación con la salud» . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
4.1. Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 260
4.2. El contenido del «Acuerdo interpretativo sobre la publicidad de
las propiedades de los alimentos en relación con la salud» . . . . . . 261
5. Excursus: La compatibilidad del acuerdo entre Ministerio y FIAB
y el RD 1907/1996 con la jurisprudencia del TJCE . . . . . . . . . . . . . . . 267
6. El acuerdo PAOS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 268
7. La situación de las alegaciones según la Jurisprudencia española . . . . . 269
8. Las alegaciones: publicidad versus información . . . . . . . . . . . . . . . . . 272
9. Las alegaciones: veracidad versus engaño . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
9.1. Concepto de veracidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276
9.2. Elementos subjetivos de la veracidad: la claridad de la
información . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 278
9.3. Elementos objetivos de la veracidad: eficacia . . . . . . . . . . . . . . . . 282
9.4. La acreditación de la alegación: su prueba . . . . . . . . . . . . . . . . . 288
9.5. El sujeto pasivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 292
10. Conclusión . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 294
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 297
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