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La norma UNE-EN ISO 9001 en laboratorios clínicos . Guía práctica para su implantación
Ángel Salas García
Rústica. Asociación Española de Normalización y C 2006.
ISBN 9788481434606
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Descripción de la editorial
Desarrolla una serie de directrices que ayudan a los profesionales del sector a aplicar eficazmente la Norma UNE-EN ISO 9001:2000 en los laboratorios clínicos.
Siguiendo el orden de los apartados de la norma, asocia a cada requisito de la misma una serie de preguntas decisivas para la interpretación, desarrollo e implementación de cada punto de la norma:
- ¿Por qué se hace esto?
- ¿Qué hay que hacer?
- ¿Cómo hay que hacerlo?
- ¿Quién tiene que hacerlo?
- ¿Cuándo hay que hacerlo?
- ¿Con qué hay que hacerlo?
Asimismo, se incluyen otros requisitos y responsabilidades que no aparecen en la norma, pero que sí están definidos en diferentes sistemas de gestión de la calidad implantados en laboratorios clínicos.
Contenido:
- Sistema de gestión de la calidad.
- Responsabilidad de la dirección.
- Gestión de los recursos.
- Realización del producto.
- Medición, análisis y mejora.
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